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近视防控"黑科技"——MiSight,到底优秀在哪里?

发布时间 2022-10-19

学龄期的儿童、青少年正处于用眼高峰期,一不留神就会被近视“盯上”。


我们一直都在强调:近视是不可逆的所以在孩子近视之后,家长最需要做的就是选择一个适合孩子的近视防控方案,以控制度数快速发展

普通的单光镜片,中间成像在视网膜上,周边图像投射在视网膜后方,可能促使眼睛得到拉长的信号,不能有效抑制儿童眼轴变长。

 

而利用离焦技术的镜片,中央成像仍旧在视网膜上保证中心视力,而周边成像在视网膜前方,研究证实可以有效抑制儿童眼轴增长,延缓近视发展。

说到离焦近视防控产品,就不得不提到它们当中的新秀MiSight日抛软性亲水接触镜

 

2019年11月美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款针对儿童缓解近视进展的隐形眼镜MiSight,如今在美国的普及率已达75%(是角膜塑形镜普及率的3倍)

 

2021年8月我国药监局(NMPA)批准MiSight进入中国市场,用于延缓8~12岁儿童近视进展。

 

他是全球唯一一款获得FDA和NMPA双认证的近视防控产品!

 

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院周行涛教授在MiSight中国大陆地区上市会上也表示,MiSight为近视防控提供了新的、科学的有效手段。

对于小朋友来说,这大大提高了佩戴的舒适度,及摘戴方便程度。

有效性

Chamberlain等选取无角膜接触镜佩戴史的8~12岁近视儿童(等效球镜在-0.75~-4.0D,柱镜<1.0D)分别在4个国家中心(新加坡国立大学医院,英国阿斯顿大学,葡萄牙米尼奥大学及加拿大滑铁卢大学)进行为期3年的随机双盲临床试验。

结果显示与对照组相比,实验组多焦点软性接触镜的屈光度进展低59%,眼轴增长低52%

MiSight的3大临床优势

方便、舒适、低风险

1.验配更方便,当日可戴走

角膜塑形镜从验配到定制镜片都需要等待,有时前前后后甚至要等近1个月。而MiSight的检查就相对简单许多。

MiSight在验配机构直接有成片,如果医生确认可以使用,当天即可按需精准获得最适合的防控镜片,立即配戴。

2.亲水仿生材料,更软更舒适

MiSight采用的是PC仿生材料(omafilconA心脏支架材料),舒适性更佳,不会出现早期明显的异物感,即使敏感眼也能配戴。


 

大部分孩子使用一周后都能够独立完成摘戴,无需父母协助。

 

3.日抛片,健康省时低风险

 

作为一款日抛型软性角膜接触镜,MiSight的镜片损坏风险和成本大大降低。


同时,它彻底避免了随着配戴次数的增加,镜片上累积各种沉淀物增加,进而导致眼睛出现过敏炎症等现象。由于不需要护理液清洗,也节省了大量护理时间。

 

关于MiSight的FAQ

 

问:同为离焦隐形眼镜,MiSight和角膜塑形镜哪里不一样?

答:这两种眼镜控制近视增长原理相同,效果没有统计学差异。但它们的设计不同,因此使用体验也不同。

角膜塑形镜是通过对角膜的塑型,改变其屈光力,在周边视网膜前产生近视性离焦作用来控制眼轴和近视发展。

MiSight软镜是同心双焦设计,视力矫正区可以矫正近视,治疗区可以形成近视性离焦,延缓眼轴增长,控制近视发展。

 

问:每天摘除软性接触镜后,是否可配戴单光/离焦框架眼镜?

答:在遵守配戴时间的基础上(10-15个小时/天,每周6天以上),不戴MiSight期间,可使用框架眼镜。

般我们建议近距离高强度用眼时配戴MiSight;每天摘除后,可以搭配使用离焦框架眼镜或单光镜片。

 

哪些小朋友更适合MiSight?

答:中低度数稳定2D离焦量,效果更稳定;

小年龄更易适应,配戴舒适易接受;

对护理液或消毒液成分过敏者;

轻度倒睫人群;

学习繁忙睡眠不足;

住校,独立居住的孩子。

 

问:为什么初始佩戴年龄8-12岁,光度-0.75D到-4.00D?

答:FDA审批使用MiSight的临床研究入组条件是8到12岁,-0.75D到-4.00D所得到的结果。数据为延缓等效球镜59%,眼轴52%,不超过-0.25D为41%。

秉承医疗类产品的严谨性,也为了其有效性,我们建议初始配戴在8-12岁,光度-0.75D到-4.00D。

 

 

问:长期配戴软镜,角膜内皮会减少吗?

答:长期配戴隐形眼镜的确会有内皮相较于基线的密度和形态的改变,但这个改变还有两个前提:

与配戴时长有关

角膜镜应规范配戴,单日不要超过15小时,尤其不能过夜;

与透氧率有关

镜片透氧率不能低于24.1,需满足高于维持角膜日常氧需求。

 

 

最后的最后

孩子究竟是否需要MiSight,能否配戴MiSight,还是需要和眼科医生一起商量探讨才能做出正确判断。

 

 

声明:文中素材来源网络,侵删。

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